Qué es un Sistema de gestión de calidad

El sistema de gestión de calidad (SGC) es un componente esencial en la industria farmacéutica, asegurando que los productos sean seguros, efectivos y de alta calidad. En Colombia, este sistema se encuentra regulado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), que establece los lineamientos y normativas para garantizar la conformidad y […]

De qué se trata los Asuntos Regulatorios ante INVIMA?

Los asuntos regulatorios son un componente crítico en la industria farmacéutica, especialmente en un país como Colombia, donde la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos son vigilados estrictamente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Este organismo es responsable de garantizar que los productos de uso humano, comercializados en […]

Cuál es el alcance de un sistema de gestión de calidad

El alcance del Sistema de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica abarca todas las etapas del ciclo de vida del producto, desde la investigación y desarrollo hasta la distribución y post-comercialización. Esto incluye: Investigación y Desarrollo: Garantizar que los métodos de investigación cumplan con los estándares de calidad y que los productos en desarrollo […]