Gestión de programas

Nuestra empresa se dedica a proporcionar soluciones integrales y personalizadas para la gestión de los programas que hacen parte del sistema de gestión de calidad en concordancia con las exigencias y requisitos de su sector ante la autoridad sanitaria, ayudándolos a optimizar sus operaciones y asegurar la satisfacción del cliente. Con una gama completa de servicios que incluyen la gestión de quejas, auditorías, selección y evaluación de proveedores, mantenimiento de equipos e instalaciones, programas postcomercialización, transferencia de conocimiento y programa de aseo y limpieza, estamos comprometidos con la calidad y la eficiencia en cada aspecto de nuestras operaciones.

Auditorías Internas para cumplimiento y verificación de requisitos normativos

Las auditorías son esenciales para asegurar el cumplimiento de las normativas y la mejora continua de los procesos. Ofrecemos servicios completos de auditoría interna y externa.

Auditorías internas: evaluamos los sistemas y procesos internos para identificar áreas de mejora y asegurar el cumplimiento de las políticas internas y normativas legales.
Auditorías externas: apoyamos la ejecución de las auditorías que requiera hacer la empresa a sus proveedores y asegurar que cumplen los requisitos que les aplique para la prestación del servicio contratado con la empresa.
Informes detallados: proporcionamos informes detallados con hallazgos, recomendaciones y planes de acción.
Capacitación y apoyo: ofrecemos capacitación continua al personal para garantizar la implementación efectiva de las recomendaciones de auditoría.

Apoyo con la trazabilidad de la información

Nuestra empresa ofrece el servicio de apoyo con la trazabilidad de la información para
asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos del INVIMA. Este requisito es
fundamental para garantizar la transparencia y la integridad de los datos en todas las etapas
del ciclo de vida del producto, lo que no solo facilita la conformidad regulatoria, sino que
también mejora la seguridad y la confianza del consumidor en los productos farmacéuticos.

Verificación, seguimiento y control de PQRSF, no conformidades y hallazgos

La gestión de quejas es crucial para mantener la satisfacción del cliente y mejorar los productos y servicios.

Recepción de PQRSF, hallazgos y no conformidades: Implementamos diferentes canales para recibir las novedades de una manera más ágil.
Registro y seguimiento: aprovechamos las bondades de la tecnología para registrar y hacer seguimiento de todas las novedades de forma tal que el personal involucrado esté informado en tiempo real.
Análisis de causas raíces: apoyamos la investigación de las novedades para ayudar a las empresas a identificar las causas subyacentes y prevenir su recurrencia.
Resolución y retroalimentación: proporcionamos soluciones para que las acciones tomadas sean comunicadas adecuadamente a las partes interesadas.

Gestión de transferencia de Conocimiento. Capacitaciones en normativa vigente

La transferencia de conocimiento es esencial para la innovación y el desarrollo continuo. Ofrecemos servicios de transferencia de conocimiento para asegurar que el personal esté bien informado y capacitado.

Capacitación y desarrollo: desarrollamos e implementamos programas de capacitación continua para mejorar las habilidades y conocimientos del personal.
Documentación y procedimientos: proporcionamos documentación detallada y procedimientos estandarizados para asegurar que el conocimiento sea fácilmente accesible y transferible.
Tecnología de la información: utilizamos herramientas tecnológicas avanzadas para la gestión y transferencia eficiente del conocimiento.

Manejo de Programas Postcomercialización

El seguimiento postcomercialización es esencial para garantizar la satisfacción del cliente
y la mejora continua de los productos y servicios.

Gestión de devoluciones y reclamaciones: implementamos programas para la gestión de devoluciones y reclamaciones, asegurando una resolución rápida y eficiente.
Inscripción de los programas de postcomecialización: en los casos que aplique, gestionamos ante la autoridad sanitaria la inscripción del establecimiento y del referente ante INVIMA.
Presentación de reportes: realizamos la gestión de los reportes trimestrales que apliquen al sector, así como el reporte de eventos adversos cuando se presenten.
Gestión de alertas sanitarias:

o Monitoreo continuo: realizamos un monitoreo constante de las alertas sanitarias emitidas por el INVIMA y otras autoridades relevantes.

o Evaluación de impacto: evaluamos el impacto de las alertas en los productos y operaciones de la empresa.

o Plan de acción: desarrollamos y gestionamos planes de acción para responder a las alertas sanitarias, incluyendo retiros de productos y comunicaciones a los consumidores.

Evaluación de Proveedores

La calidad de los proveedores es fundamental para el éxito de cualquier empresa. Nuestra empresa ofrece servicios de evaluación de proveedores para asegurar que cumplan con los estándares de calidad y eficiencia requeridos.

Mantenimiento de Equipos e Instalaciones

El mantenimiento adecuado de equipos e instalaciones es crucial para la eficiencia operativa y la seguridad. Ofrecemos el servicio de seguimiento a los programas de mantenimiento.

Mantenimiento preventivo: implementamos programas de mantenimiento preventivo para minimizar el riesgo de fallos y maximizar la vida útil de los equipos.
Mantenimiento correctivo: garantizar que los proveedores contratados por la empresa proporcionan servicios rápidos y efectivos de reparación y mantenimiento correctivo para resolver problemas cuando ocurren.
Monitoreo y gestión de activos: apoyamos el seguimiento al cumplimiento de los cronogramas de trabajo para el monitoreo continuo y la gestión de activos, asegurando que todos los equipos estén en condiciones óptimas.
Capacitación del personal: apoyamos la ejecución de los programas de capacitación al personal en el uso y mantenimiento adecuado de los equipos.

Programa de Aseo y Limpieza

Un entorno limpio y seguro es esencial para la productividad y la salud. Apoyamos el seguimiento a las siguientes actividades.

Limpieza regular: implementamos programas de limpieza regular para mantener un entorno limpio y saludable.
Limpieza profunda: la empresa debe garantizar una limpieza profunda periódica para asegurar la eliminación de contaminantes y mantener altos estándares de higiene.
Gestión de residuos: desarrollamos e implementamos programas de gestión de residuos para asegurar la eliminación segura y eficiente de los desechos.
Capacitación en higiene: ofrecemos capacitación continua al personal en prácticas de higiene y limpieza para mantener un entorno seguro.

Control documental

El control documental es esencial para la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la seguridad de la información en cualquier organización. Nuestro servicio de control documental ofrece múltiples beneficios.

Mejora de la eficiencia: optimiza la gestión de documentos, reduciendo el tiempo y los recursos necesarios para su manejo.
Cumplimiento normativo: asegura que su empresa cumpla con todas las regulaciones y normativas aplicables.
Protección de la información: garantiza la seguridad y confidencialidad de los documentos sensibles.