Sistema de gestión de calidad

Diseño, actualización e implementación de sistema de gestión de calidad

El sistema de gestión de calidad es un componente fundamental para las empresas, porque:

Nuestro servicio está diseñado para proporcionar un soporte completo y personalizado, asegurando que su empresa cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad.

Con un enfoque en la eficiencia y el cumplimiento normativo, ayudamos a su empresa a certificar, mantener y recertificar ante INVIMA los procesos necesarios para operar con éxito en el mercado farmacéutico colombiano.

1. Evaluación Inicial

Revisión de documentación: analizamos la documentación actual de la empresa para identificar las áreas que necesitan ajustes o mejoras.
Diagnóstico de cumplimiento: realizamos un diagnóstico exhaustivo para evaluar el nivel de cumplimiento con las normativas del INVIMA.
Plan de acción: desarrollamos un plan de acción detallado para abordar cualquier deficiencia y asegurar que todos los requisitos sean cumplidos.

2. Preparación de Documentación

Recolección de información: recopilamos toda la información necesaria, incluyendo manuales de procedimientos, registros de calidad, informes de auditoría y otros documentos relevantes.
Elaboración de documentos: preparamos y actualizamos los documentos necesarios para la solicitud de certificación o recertificación, asegurando que cumplan con los estándares del INVIMA.
Revisión y validación: realizamos revisiones internas para garantizar que la documentación esté completa y correctamente preparada.

3. Auditoría y Evaluación

Preparación para la auditoría: preparamos a la empresa para la auditoría del INVIMA, realizando simulaciones y capacitaciones.
Asistencia durante la auditoría: acompañamos a la empresa durante la auditoría para proporcionar soporte y asegurar que todas las preguntas y requerimientos sean atendidos adecuadamente.
Gestión de no conformidades: en caso de encontrar no conformidades, desarrollamos planes de acción y gestionamos su implementación para resolver cualquier problema identificado.

4. Mantenimiento y Recertificación

Monitoreo continuo: implementamos un sistema de monitoreo continuo para asegurar que la empresa mantenga el cumplimiento con las normativas del INVIMA.
Actualización de documentos: actualizamos periódicamente la documentación y registros para reflejar cualquier cambio en los procesos o normativas.
Gestión de recertificación: proveemos asistencia completa para la recertificación, incluyendo la preparación y presentación de la solicitud, así como el manejo de auditorías periódicas.