El alcance del Sistema de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica abarca todas las etapas del ciclo de vida del producto, desde la investigación y desarrollo hasta la distribución y post-comercialización. Esto incluye:
- Investigación y Desarrollo: Garantizar que los métodos de investigación cumplan con los estándares de calidad y que los productos en desarrollo sean seguros y efectivos.
- Producción: Implementar prácticas de manufactura adecuadas para asegurar la consistencia y calidad de los productos.
- Control de Calidad: Realizar pruebas exhaustivas en materias primas, productos intermedios y productos terminados para asegurar que cumplen con las especificaciones.
- Distribución: Asegurar que los productos sean almacenados y transportados en condiciones que mantengan su calidad y seguridad.
- Post-Comercialización: Monitorear la seguridad y efectividad de los productos después de su lanzamiento al mercado, incluyendo la gestión de quejas y la vigilancia de eventos adversos.
El cumplimiento de las normativas nacionales relacionada con los productos farmacéuticos es esencial para asegurar que los productos farmacéuticos comercializados en Colombia sean seguros y efectivos, protegiendo así la salud de los consumidores. Además, protege a las empresas de sanciones legales y reputacionales.
Un sistema de gestión de calidad robusto y bien implementado es crucial para el éxito y la sostenibilidad de las empresas farmacéuticas en Colombia. Este sistema no solo garantiza la calidad y seguridad de los productos, sino que también fortalece la confianza de los consumidores y cumple con las estrictas regulaciones del INVIMA. La mejora continua y el compromiso con la excelencia son los pilares que sostienen un Sistema de Gestión de Calidad efectivo y confiable.
En conclusión, la adhesión a las Buenas Prácticas de Manufactura y otras regulaciones, es una obligación fundamental para las empresas que buscan operar con integridad y responsabilidad en el mercado colombiano.
